文/生醫編輯 沈靜

日本九州軍人貸款率利試算大學Katsuhiko Hayashi的研究團隊將小鼠的皮膚細胞誘導為卵子,並成功受精孕育出健康的小鼠,此一研究無一為受不孕所苦的夫婦帶來新希望。

此一研究刊登於Nature期刊,研究團隊從10周大的小鼠尾巴上取出皮膚細胞,將其轉換成多功能幹細胞,其研究團隊之前已成功將皮膚細胞培育成生殖細胞,此次以多種生長因子誘導成未成熟的卵子,再將老鼠胎兒的卵巢組織放入,引導未成熟卵子自行發育成具有生育力的卵母細胞,再由體外受精的方式將受精卵放入小鼠的子宮內生出小鼠。

這是首次有科學家成體外培養出哺乳類具生育力的卵子,卵子細胞是唯一能夠同時分裂又發展出多功細胞的細胞種類,科學家們花了許久的心思在研究卵子,希望能夠了解這些細胞是怎麼樣發展並試圖在實驗室內複製出整個完整的過程。

此一研究讓此技術能運用在人體的可能性又更加提高,但由於人類仍然與作為實驗模型的小鼠不同,且此研究結果僅3.5%的卵子成功孕育成小鼠,而大多數卵子的品質也不佳,研究人員認為可能會生出不正常的後代。日後若能解決前述問題,便可以藉由皮膚細胞治癒患有不孕症的女子或高齡產婦。研究人員也表示在未來5至10年還會持續研究相關的技術,並且希望未來能真正運用到人體上,幫助更多苦於不孕症的夫婦。

參考文獻:

1.Scientists create fully functional eggs from skin cells

2.Katsuhiko Hayashi et al. Reconstitution in vitro of the entire cycle of the mouse female germ line Nature 539, 299-303 (10 November 2016)

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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

中裕(4147)愛滋新藥TMB-355持續獲捷報!該新藥臨床三期24週試驗結果獲選將在2月CROI 2017研討會發表,目前中裕也加速進度,預計第1季下旬送件,拚第3季取得藥證,搶攻美國約90億美元愛滋(HIV/AIDS)藥物市場。

逆轉錄病毒及伺機性感染研討會(Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections 簡稱CROI)將在2017年2月13日至16日於美國華盛頓州西雅圖舉行,中裕的TMB-355(Ibalizumab)臨床三期(Study-301)24週試驗結果,獲選為late breaker(最新突破),將在2017年2月14日口頭方式發表,BrindaEmu醫師(耶魯大學醫學院感染性疾病專科助理教授)將會發表更多與此24週試驗相關的藥效及安全性結果。

中裕解釋,一般研討會內容均需要4~6個月前申請並篩選,但有些非常重要且時程來不及的,有late breaker機制,約會議前1~2個月提出特別申請,但需經篩選為有特殊價值及重要性案件。

中裕公告指出,此次除在CROI 2017研討會發表TMB-355臨床三期24週試驗結果被選為late breaker外,也會公布study-121肌肉注射藥物動力學及藥效動力學初步結果,與靜脈注射劑型的比較具有一致性。目前不僅靜脈注射劑將申請藥證,肌肉注射劑型也規劃在明年下半年納入label extension(擴大使用)。

初步統計,愛滋(HIV/AIDS)藥物全球銷售額約170億美元,市場以歐美為主。目前治療方法粗略劃分為四線,中裕TMB-355(Ibalizumab)靜脈注射型,應用在多重抗藥性病患,以目前多重抗藥性╱後線的愛滋病患,在美國約有3.8萬人口,以滲透率約20%~30%和藥價大於4.5萬美元估算,中裕的靜脈劑型若順利上市,後市商機看好。

中裕規劃,在CROI研討會結束後,送件美國FDA進行蛋白質新藥藥證(BLA)申請,市場預期,第3季就會取得。

另外,ibalizumab肌肉注射劑型的藥物動力學及藥效動力學初步結果(Ibalizumab臨床一╱二期試驗TMB-121)與靜脈注射劑型的比較,也將於CROI研討會發表,結果顯示肌肉注射及靜脈注射800 mg後的藥物動力學結果相似,給藥期間皆可維持有效濃度。中裕規劃,在靜脈注射劑型上市後一年,將肌肉注射方式納入label extension。

川普在林肯紀念堂。(美聯社)

2017-01-2008:52

〔即時新聞/綜合報導〕美國總統當選人川普就職時刻將近,就職前夕他參與了多場活動,包括到阿靈頓國家公墓(Arlington NationalCemetery)獻花、前往林肯紀念堂(Lincoln Memorial)演唱會發表演說等。川普也不忘在臉書更新行程,心情相當好的他,每一次更新都不忘說:「讓美國再次偉大」!綜合媒體報導,川普一家於當地時間上午離開川普大廈,川普在臉書表示「旅程將要展開,我會為了美國人民努力工作,讓美國再次偉大」。他們搭上專機前往華盛頓,並於中午抵達華盛頓哥倫比亞特區附近的安德魯空軍基地(Andrews Air Force Base),此時川普又發文「剛抵達機場,感謝大家的支持,讓美國再次偉大」。接著前往華府準備就職前各項活動。川普到華府後先入住國賓館布萊爾宮(Blair House),他不忘打卡,當然還有那句「讓美國再次偉大」!隨後川普前往阿靈頓國家公墓獻花,川普的孩子和孫子也一同出席。川普在臉書也再次表達敬意。報導指出,隨後川普前往在林肯紀念堂舉辦的音樂會,並在臉書發文:「我愛美國」。然而音樂會並沒有當紅大咖歌手出席。川普在音樂會發表演說,除了感謝支持者,川普也承諾自己會認真地承擔總統重責大任,幫美國人找回工作,川普不忘在結尾高呼「讓美國再次偉大」!晚間川普將和準副總統彭斯出席在華盛頓聯合車站(Union Station)舉辦的晚宴,感謝總統就職活動的捐款者。並於今晚住在布萊爾宮,準備告別平民身分,開創新時代。

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